blnk COVID-19 Antigen Schnelltests für Profis und Laien – blnk healthcare

COVID-19 Antigen Schnelltests

Mit Inkrafttreten der dritten Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 am 15.10.2020, freut sich die blnk GmbH mit ihrer Marke blnk Healthcare, ab sofort auch SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests anbieten zu können.

Alle unsere Schnelltests sind Erstattungsfähig (BfArM Liste) gemäß § 1 Satz 1 "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS‐CoV‐2 (Coronavirus‐Testverordnung – TestV)". Alle Informationen hierzu finden Sie auf der Website des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Alle unsere Profi-Antigen Tests sind gemäß der EU In-Vitro Diagnostik (IVD) Verordnung 98/79/EG CE-konform und können frei innerhalb der Europäischen Union sowie weiteren Märkten, die eine CE Markierung akzeptieren, gehandelt werden. CE zertifizierte Antigen Tests für Laien mit der 4-stelligen Nummer der benannten Stelle sind ebenfalls frei handelbar. Sonderzugelassene Antigen Tests für Laien sind nur für den deutschen Markt zugelassen und als solche auch nicht über Grenzen hinweg handelbar.

Bei Interesse an Stückzahlen >500 Tests melden Sie sich bitte per Email an sales@blnk-gmbh.de.


Unsere Laientests

Hinweis: Diese Tests verfügen über eine abgeschlossene CE Zertifizierung oder Sonderzulassung gemäß §11 MPG und sind daher auch für die Abgabe an und Verwendung durch Einzelpersonen geeignet.


 - Freie Mengen ab KW50 - 
Joinstar COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Anterior Nasal Self Test

Mit abgeschlossener CE Zertifizierung

Artikelnummer: IVD-20022

Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.

BfArM Liste: AT1276/21

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,1% | Spezifität: 99,2% | Genauigkeit: 98,7%

Probenentnahme: Anterior Nasal

VPE: 5 Tests/Box | 100 Boxen/Karton

 

 - Neu ab KW49 - 
Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)

Mit abgeschlossener CE Zertifizierung

Artikelnummer: IVD-20023 / IVD-20024

Hersteller: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

BfArM Liste: AT1259/21

PEI evaluiert: nein

Sensitivität: 97,99% | Spezifität: 99,71% | Genauigkeit: 99,2%

Probenentnahme: Anterior Nasal

VPE: 5 Tests/Box | 150 Boxen/Karton oder 1 Test/Box | 500 Boxen/Karton




Unsere Profi-Tests

Achtung: Diese Tests sind nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Die Abgabe erfolgt vorbehaltlich einer Prüfung, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. Mit der neusten Änderung des §3 MPAV gilt dies für alle Unternehmen.

 - Ab KW48 wieder verfügbar - 
eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen (Saliva/Swab) Test Kit

Artikelnummer: IVD-20020

Hersteller: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

JRC ID: 2098

BfArM Liste: AT773/21

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,15% | Spezifität: 99,26% | Genauigkeit: 98,5%

Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal / Saliva

VPE: 20 Tests/Box | 50 Boxen/Karton

 

 - Ab KW50 wieder verfügbar - 
eDiagnosis COVID-19 Antigen Test Kit
eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

Artikelnummer: IVD-20010

Hersteller: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

JRC ID: 2098

BfArM Liste: AT430/20

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,15% | Spezifität: 99,26% | Genauigkeit: 98,5%

Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal

VPE: 20 Tests/Box | 50 Boxen/Karton