COVID-19 Antigen Schnelltests
Mit Inkrafttreten der dritten Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 am 15.10.2020, freut sich TREKSTOR mit seiner Marke blnk Healthcare, ab sofort auch SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests anbieten zu können.
Einige unsere Schnelltests sind Erstattungsfähig (BfArM Liste) gemäß § 1 Satz 1 "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS‐CoV‐2 (Coronavirus‐Testverordnung – TestV)". Alle Informationen hierzu finden Sie auf der Website des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Alle unsere Profi-Antigen Tests sind gemäß der EU In-Vitro Diagnostik (IVD) Verordnung 98/79/EG CE-konform und können frei innerhalb der Europäischen Union sowie weiteren Märkten, die eine CE Markierung akzeptieren, gehandelt werden. Sonderzugelassene Antigen Tests für Laien sind nur für den deutschen Markt zugelassen und als solche auch nicht über Grenzen hinweg handelbar.
Bei Interesse an größeren Stückzahlen melden Sie sich bitte per Email an sales@blnk-healthcare.com. Einzelanfragen richten Sie bitte an den etablierten Großhandel.
Unsere Laientests
Hinweis: Diese Tests verfügen über eine Sonderzulassung gemäß §11 MPG und sind daher auch für die Abgabe an und Verwendung durch Einzelpersonen geeignet.
| Watmind SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung (Speichel) | |
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Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-032/21) Artikelnummer: 30816 Hersteller: Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. BfArM Liste: AT108/21 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 95,51% (<7 Tage) | Spezifität: 99,45% Probenentnahme: Speichel VPE: 5 Test/Box | 100 Boxen/Karton |
| Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test |
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Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-168/21) Artikelnummer: 30811 / 30812 Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. BfArM Liste: - PEI evaluiert: ja Sensitivität: 97,1% | Spezifität: 99,4% | Genauigkeit: 99,3% Probenentnahme: Anterior Nasal VPE: 1 Test/Box | 400 Boxen/Karton bzw. 5 Tests/Box | 240 Boxen/Karton |
| LEPU NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest | |
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Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-104/21) Artikelnummer: 30813 / 30817 Hersteller: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. BfArM Liste: - PEI evaluiert: ja Sensitivität: 95,06% | Spezifität: 99,62% | Genauigkeit: 97,44% Probenentnahme: Anterior Nasal VPE: 5 Test/Box | 65 Boxen/Karton bzw. 1 Test/Box | 150 Boxen/Karton |
| LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal) | |
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Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-009/21) Artikelnummer: 30815 Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. BfArM Liste: AT011/20 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 95,0% | Spezifität: 99,6% | Genauigkeit: 97,81% Probenentnahme: Anterior Nasal VPE: 5 Test/Box | 400 Boxen/Karton |
| Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest - |
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Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-057/21) Artikelnummer: 30804 Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. BfArM Liste: AT282/21 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 96,3% | Spezifität: 99,13% | Genauigkeit: 97,76% Probenentnahme: Anterior Nasal VPE: 1 Test/Box | 320 Boxen/Karton |
Unsere Profi-Tests
Achtung: Diese Tests sind nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Die Abgabe erfolgt vorbehaltlich einer Prüfung, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. Mit der neusten Änderung des §3 MPAV gilt dies für alle Unternehmen.
| blnk Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
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Artikelnummer: 30803 Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. BfArM Liste: AT282/21 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 96,17% | Spezifität: 99,16% | Genauigkeit: 98,25% Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal VPE: 1 Test/Box | 250 Boxen/Karton |
| eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit |
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Artikelnummer: 30809 Hersteller: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. BfArM Liste: AT430/20 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 96,15% | Spezifität: 99,26% | Genauigkeit: 98,5% Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal VPE: 20 Tests/Box | 50 Boxen/Karton |
| RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test |
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Artikelnummer: 30814 Hersteller: Vitroens Biotechnology Co., Ltd. BfArM Liste: AT507/20 PEI evaluiert: ja Sensitivität: 97,3% | Spezifität: 99,0% | Genauigkeit: 98,09% Probenentnahme: Anterior Nasal VPE: 1 Test/Box | 375 Boxen/Karton |
| blnk Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Device (saliva) | |
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Artikelnummer: 30807 Hersteller: Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. BfArM Liste: AT088/21 PEI evaluiert: nein Sensitivität: 92,9% | Spezifität: 99,58% | Genauigkeit: 96,79% Probenentnahme: Saliva VPE: 1 Test/Box | 400 Boxen/Karton |
