COVID-19 Antigen Schnelltests

Mit Inkrafttreten der dritten Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 am 15.10.2020, freut sich die blnk GmbH mit ihrer Marke blnk Healthcare, ab sofort auch SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests anbieten zu können.

Einige unsere Schnelltests sind Erstattungsfähig (BfArM Liste) gemäß § 1 Satz 1 "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS‐CoV‐2 (Coronavirus‐Testverordnung – TestV)". Alle Informationen hierzu finden Sie auf der Website des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Alle unsere Profi-Antigen Tests sind gemäß der EU In-Vitro Diagnostik (IVD) Verordnung 98/79/EG CE-konform und können frei innerhalb der Europäischen Union sowie weiteren Märkten, die eine CE Markierung akzeptieren, gehandelt werden. Sonderzugelassene Antigen Tests für Laien sind nur für den deutschen Markt zugelassen und als solche auch nicht über Grenzen hinweg handelbar.

Bei Interesse an größeren Stückzahlen melden Sie sich bitte per Email an sales@blnk-healthcare.com. Einzelanfragen richten Sie bitte an den etablierten Großhandel.


Unsere Laientests

Hinweis: Diese Tests verfügen über eine abgeschlossene CE Zertifizierung oder Sonderzulassung gemäß §11 MPG und sind daher auch für die Abgabe an und Verwendung durch Einzelpersonen geeignet.

 - 5er Pack auf Lager - 
AllTest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test

Mit abgeschlossener CE Zertifizierung

Artikelnummer: 30818

Hersteller: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

BfArM Liste: AT1172/21

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 95,4% | Spezifität: 99,4% | Genauigkeit: 97,8%

Probenentnahme: Anterior Nasal

VPE: 5 Tests/Box | 200 Boxen/Karton

 

 - Nur noch wenige 5er Pack auf Lager - 
Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test
Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test

Mit BfArM Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-168/21)

Artikelnummer: 30811 / 30812

Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

BfArM Liste: -

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 97,1% | Spezifität: 99,4% | Genauigkeit: 99,3%

Probenentnahme: Anterior Nasal

VPE: 1 Test/Box | 400 Boxen/Karton bzw. 5 Tests/Box | 240 Boxen/Karton




Unsere Profi-Tests

Achtung: Diese Tests sind nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Die Abgabe erfolgt vorbehaltlich einer Prüfung, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. Mit der neusten Änderung des §3 MPAV gilt dies für alle Unternehmen.

 - Auf Lager - 
blnk Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
blnk Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

Artikelnummer: 30803

Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.

BfArM Liste: AT282/21

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,17% | Spezifität: 99,16% | Genauigkeit: 98,25%

Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal

VPE: 1 Test/Box | 250 Boxen/Karton

 

 - Auf Lager - 
eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

Artikelnummer: 30809

Hersteller: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

BfArM Liste: AT430/20

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,15% | Spezifität: 99,26% | Genauigkeit: 98,5%

Probenentnahme: Anterior Nasal / Nasopharyngeal / Oropharyngeal

VPE: 20 Tests/Box | 50 Boxen/Karton