Selbsttest mit abgeschlossener CE Zertifizierung
Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.
Artikelnummer: IVD-20022
CE: Vollständig, CE 1011
BfArM Liste: AT1276/21
PEI evaluiert: ja
Sensitivität: 96,1%
Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 98,7%
Probenentnahme: Anterior Nasal (2cm)
Wartezeit: 15 Minuten
VPE: 5 Tests/Box
Laientest für die Eigenanwendung
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Selbsttest mit CE-Zertifizierung für den privaten Gebrauch, der angewendet werden kann, wenn ein Verdacht auf das Corona-Virus besteht. Beachten Sie bitte, dass ein solcher Selbsttest keine offizielle Bescheinigung darstellt. Für einen zertifizierten Nachweis eines Ergebnisses, müssen Sie eine offizielle Corona-Teststelle anlaufen und dort einen Test machen lassen.
Qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2
Dieses Corona-Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen im menschlichen vorderen Nasalbereich. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus und erkennt auch die Omikron-Variante. Die Auswertzeit beträgt 15 Minuten. Es befinden sich 5 Tests in einer Box.