Selbsttest mit abgeschlossener CE Zertifizierung

Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.

Artikelnummer: IVD-20022

CE: Vollständig, CE 1011

BfArM Liste: AT1276/21

PEI evaluiert: ja

Sensitivität: 96,1%

Spezifität: 99,2%

Genauigkeit: 98,7%

Probenentnahme: Anterior Nasal (2cm)

Wartezeit: 15 Minuten

VPE: 5 Tests/Box

 

Laientest für die Eigenanwendung

Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Selbsttest mit CE-Zertifizierung für den privaten Gebrauch, der angewendet werden kann, wenn ein Verdacht auf das Corona-Virus besteht. Beachten Sie bitte, dass ein solcher Selbsttest keine offizielle Bescheinigung darstellt. Für einen zertifizierten Nachweis eines Ergebnisses, müssen Sie eine offizielle Corona-Teststelle anlaufen und dort einen Test machen lassen.

Qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2

Dieses Corona-Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen im menschlichen vorderen Nasalbereich. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus und erkennt auch die Omikron-Variante. Die Auswertzeit beträgt 15 Minuten. Es befinden sich 5 Tests in einer Box.